值得一提的是，这并不是K药正在cSCC方面的首个顺应症。美国FDA于2020年6月已核准抗PD-1疗法K药做为单药疗法，用于医治不克不及通过手术或放射疗法治愈的复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌患者。此次扩大顺应症，加强了K药正在这品种型癌症中的感化。

　　K药是默沙东开辟的人源化抗PD-1单抗疗法。它通过阻断PD-1受体取PD-L1和PD-L2的连系，提高身体免疫系统发觉和杀伤癌细胞的能力。自2014年首度获批医治晚期黑色素瘤以来，曾经获批医治肺癌、头颈癌、胃癌、肝细胞癌等多项顺应症。

　　目前K药已正在全球获批近30个顺应症，囊括一线、二线及多线医治。国内表示亦不俗，K药正在国内5大瘤种获批7项顺应症，是目前中国市场上市的PD-1产物中获批顺应症最多的产物。获批了包罗肺癌、头颈部癌、食管鳞癌、黑色素瘤等癌种医治，除了食管癌和黑色素瘤为二线医治，其他顺应证均为一线医治或一线结合医治。

　　PD-1市场之争，焦点正在于获批的顺应症。自O药2014年获批上市后，曾一度凭仗先发劣势正在发卖额上占领劣势，可是2018年凭仗不竭拓展的顺应症，K药以71.71亿美元的营收，83%的增速实现弯道超车，并正在此后不竭拉大取O药的差距。

　　2月4日，默沙东发布2020年业绩，全年总收入479.94亿美元，K药成为了绝对的营收从力，2020年发卖收入达到143.80亿美元。而做为全球首个PD-1免疫医治药物的O药，正在客岁却呈现了业绩下滑，2020年O药全年营收69.92亿美元，同比2019年72.04亿美元的发卖额下降了3%。

　　据医药网不完全统计，截至2020年6月，K药曾经结构了笼盖14个癌种的24个顺应症，包罗非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、胃癌等。O药则稍减色，获批了涵盖9个癌种的18个顺应症，包罗黑色素瘤、肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部肿瘤、尿路上皮癌、结曲肠癌、肝癌。

　　正在顺应症数量拓展上，K药一骑绝尘，也不难理解业绩上的“高光”了。西南证券医药杜朝阳团队的研报《百亿市场逐渐兑现，群雄逐鹿花落谁家？》指出，PD-1单抗大品种必备以下特征：获批大顺应症&进入医保&完美贸易推广团队。

　　这份预测仍是有迹可循。据默沙东透露，Keytruda的临床开辟项目包罗400多个临床研究，涉及跨越30品种型，将来K药的市场潜力还将进一步扩大。能够预见K药的开辟还处正在晚期阶段，仍将继续正在全球范畴内拓展其PD-1疗法的新市场和新顺应症。

　　全球出名市场调研机构GlobalData2019年曾发预测Keytruda无望正在2023年成为最畅销药物，2025年发卖额将达到K药亿美元。

　　修美乐已多年位居“药王”位置，不外从增加趋向来看，默沙东的K药近年增加幅度强劲，且跟着其癌症顺应症不竭获批，估计将来几年的销量还将快速增加。代替修美乐，大要率是时间问题。

　　目前全球共有10个PD-1/PD-L1单抗药物获批上市。按照Research and Markets的预测，跟着顺应症的不竭获批和新药上市的持续加快，将来全球PD-1/PD-L1销量将连结23.4%的年复合增加率，至2025年无望达500亿美元。将来3-5年，仍然是PD-1/L1群雄逐鹿的时代。

　　正在“K、O”争锋的过程中，我们不难以窥见，临床转化环节效率，临床策略的凹凸，最终决定一款新药的上市进度及最终贸易价值的大小。这，也将间接影响药企最终的估值。